ECMのサービスは以下の特長により、世界中のユーザー様にご利用いただいています。
俊敏な機動力
グローバル展開したECMグループの機動力と生産性を追求した業務進行でお客様のスケジュールに合わせた審査、認証を行います。
丁寧なガイドサポート
ECMグループのスタッフは65%以上が経験豊かなエンジニアです。
わかりやすく、丁寧なサービスを提供します。
信頼性
ノーティファイドボディ(NB)であるECMは第三者機関として試験や認証を行いますので、高い信頼性をがあります。
欧州内で流通する多くの製品は、EUの製品安全性指令に適合することが義務付けられ、同指令に適合する製品はCEマーキングを表示することができます。
同指令への適合性評価は、製造者が自己確認できる指令や製品と公認された機関 NB(※1)が評価することを要求される指令や製品があります。
「CE」はフランス語の「Conformite Europeenne」(英語:European Conformity)の略です。
※1:Nortified Body、ノーティファイドボディと言います。(以下、NBと言う)
1.取得の要件
指令ごとに要求事項が異なりますが、主に次のことが必要です。
1)適合性評価
2)技術資料
3)NBの評価(※2)
3)適合宣言書
※2:NB(公認機関)の評価は要否や内容が指令や対象機器で異なります。
2.適合性評価。
指令への適合性はモジュール方式で評価します。
設計または生産を評価するモジュールA〜Hがあり、指令に示すモジュールの組合せを製造者が選択し、適合性を評価します。
モジュールの詳細はこちらをご覧ください。
ECM(Ente Certificazione Macchine)はイタリア・ボローニャに本部を置くEU製品安全性指令の公認機関(NB:Nortified
Body、ノーティファイドボディ)で、ECM JapanはECMの日本支社です。
CEマーキングの審査や適合証明書(CoC)の発行、またEU指令の要求に基づく品質システムの認証を行っています。
また、CEマーキングの適合性評価をスムーズに行うため事前の設計・製品評価、予備検査なども行っています。
ECM(Ente Certificazione Macchine)が適合性の検証や審査・認証をできるCEマーキングは次の指令です。
機械指針 : MD (Machinery Directive)
低電圧指令 : LVD (Low Voltage Directive)
電磁両立性指令: EMC (Electromagnetic Compatibility)
医療機器指令 : MDD (Medical Devices Directive)
防爆機器指令 : ATEX (Equipment for potentially explosive atmospheres )
圧力機器指令 : PED (Pressure Equipment Directive)
昇降機指令 : Lifts (Lifts Directive)
RoHS指令 : RoHS (Restriction of the use of certain hazardous substances)
ECM Japanは、初めてのお客様、数多くの経験があるお客様など、お客様のニーズに合わせてCEマーキングの取得のためにご対応いたします。
主に次の流れで審査、認証を行います。
1.製品検討
該当指令の確認し、また、適合すべき整合規格を特定します。
2.申請
お客様がECM JapanにCEマーキングを取得することを製品情報とともに申請いただきます。
3.書類検討
ECM Japanが書類(申請書類、技術資料(製品仕様、構造、回路図等)、取扱説明書等を確認します。
4.構造検討
図面や現品で構造を検証、審査します。 必要な場合、事前にプリチェックを実施し不適合な点を指摘します。
5.技術資料(TCF)
技術資料(TCF: Technical Construction Files)を審査します。
6.審査、認証
最終審査し認証をします。
7.認証書 発行
〒105-0012
東京都港区芝大門1-10-11 芝大門センター10F
TEL 03-6880-9218